Falvin 2% Crema Vaginale

FALVIN 2% CREMA VAGINALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antimicrobici ed antisettici, escluse le associazioni con corticostero idi.

PRINCIPI ATTIVI:
Fenticonazolo nitrato.

ECCIPIENTI:
Capsule molli vaginali 200 mg: trigliceridi di acidi grassi saturi; si lice colloidale anidra.
Costituenti dell’involucro: gelatina; glicerin a; titanio diossido; etile paraidrossibenzoato sodico; propile paraidr ossibenzoato sodico.
Capsule molli vaginali 600 mg: paraffina liquida; vaselina bianca; lecitina di soia.
Costituenti dell’involucro: gelati na; glicerina; titanio diossido; etile paraidrossibenzoato sodico; pro pile paraidrossibenzoato sodico.
Capsule molli vaginali 1000 mg: paraf fina liquida; vaselina bianca; lecitina di soia.
Costituenti dell’invo lucro: gelatina; glicerina; titanio diossido; etile paraidrossibenzoat o sodico; propile paraidrossibenzoato sodico.
Crema vaginale 2%: glico le propilenico; lanolina idrogenata; olio di mandorla raffinato; ester e poliglicolico di acidi grassi; alcool cetilico; gliceril monostearat o; sodio edetato; acqua depurata.
Soluzione vaginale 0,2%: glicole pro pilenico; benzalconio cloruro; alchilamidobetaina soluzione; acqua dep urata.

INDICAZIONI:
Crema vaginale 2%, capsule molli vaginali 200 mg e 600 mg, soluzione v aginale 0,2%: candidiasi delle mucose genitali (vulvovaginiti, colpiti , fluor infettivo).
Capsule molli vaginali 1000 mg: tricomoniasi vagin ale.
Infezioni vaginali sostenute in forma mista da Trichomonas vagina lis e Candida albicans.
Candidiasi delle mucose genitali (vulvovaginit i, colpiti, fluor infettivo).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati; gravidanza.

POSOLOGIA:
capsule molli vaginali 200 mg: 1 capsula molle vaginale da 200 mg alla sera prima di coricarsi, per 3 giorni, a seconda del giudizio del med ico.
capsule molli vaginali 600 mg: 1 capsula molle vaginale da 600 mg la sera in unica somministrazione.
In caso di persistenza della sinto matologia, puo’ essere ripetuta dopo 3 giorni una seconda somministraz ione.
Capsule molli vaginali 1000 mg: nelle infezioni vaginali da Tric homonas ed in quelle miste (Trichomonas + Candida) si consiglia di app licare 1 capsula molle vaginale da 1000 mg seguita da una seconda appl icazione dopo 24 ore, se necessario.
Nelle infezioni da Candida: 1 cap sula molle vaginale da 1000 mg la sera in unica somministrazione.
In c aso di persistenza della sintomatologia, puo’ essere ripetuta dopo 3 g iorni una seconda somministrazione.
Le capsule molli vaginali vanno in trodotte profondamente in vagina (fino a livello dei fornici).
Crema v aginale 2%: introdurre il contenuto dell’applicatore (circa 5 g) profo ndamente in vagina.
Si applica mediante applicatore (lavabile e riutil izzabile) prima di coricarsi, se necessario anche al mattino.
Allo sco po di evitare una reinfezione si consiglia il contemporaneo trattament o locale (glande e prepuzio) del partner con la crema.
Soluzione vagin ale 0,2%: 1-2 irrigazioni vaginali al giorno, per 7 giorni, come terap ia coadiuvante le altre formulazioni per la prevenzione delle recidive .

CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE:
Al momento dell’introduzione endovaginale si puo’ riscontrare una mode sta sensazione di bruciore che scompare rapidamente.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento e consul tare il medico per istituire idonea terapia.
Le capsule molli vaginali o la crema vaginale non devono essere utilizzate con contraccettivi d i barriera.
Crema vaginale 2% e soluzione vaginale 0,2% contengono gli cole propilenico.
Possono causare irritazione cutanea.
La crema vagina le contiene alcool cetilico.
Puo’ causare reazioni cutanee locali (ad es.
dermatiti da contatto); contiene anche lanolina idrogenata.
Puo’ c ausare reazioni cutanee locali (ad es.
dermatiti da contatto).
La solu zione vaginale contiene benzalconio cloruro.
Irritante, puo’ causare r eazioni cutanee locali.
Le capsule molli vaginali, contengono etile pa raidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico.
Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI:
Gli eccipienti grassi e gli oli contenuti nelle capsule molli vaginali o nella crema vaginale possono danneggiare i contraccettivi in lattic e.

EFFETTI INDESIDERATI:
Quando usato come raccomandato, il medicinale e’ solo scarsamente asso rbito e non sono previsti effetti indesiderati sistemici.
L’uso prolun gato dei prodotti per uso topico puo’ causare fenomeni di sensibilizza zione.
Nell’elenco sottostante sono riportati gli effetti indesiderati , elencati in base alla classificazione per sistemi e organi secondo M edDRA e in base alla frequenza: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 , =1/1.000, =1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota.
Patologie dell’apparato riproduttiv o e della mammella.
Molto raro: sensazione di bruciore vulvovaginale.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Molto raro: eritema, prurito, rash.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quan to permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio de l medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Benche’ l’assorbimento vaginale del fenticonazolo sia piuttosto scarso , si consiglia di non usare il medicinale in gravidanza.