Momendol 10% Gel 50 grammi

MOMENDOL 10% GEL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antinfiammatori non-steroidei per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI:
Naprossene.

ECCIPIENTI:
Alcool isopropilico, trolamina, glicerolo, idrossietilcellulosa, sodio idrossido, profumo contenente mentolo e eucaliptolo, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Adulti e nei bambini al di sopra dei 12 anni per il trattamento locale di dolori nelle affezioni muscolari ed articolari quali mialgie, lomb algie, torcicollo, borsiti, tendiniti, tenosinoviti, periartriti, stra ppi muscolari, contusioni, ematomi.
Coadiuvante di terapie ortopediche e riabilitative.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; terzo trimestre di gravidanza.

POSOLOGIA:
Spalmare il gel nella sede del dolore 2 volte al giorno.
La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni.
Il medicinale e’ controindi cato nei bambini al di sotto dei 12 anni.
La sicurezza e l’efficacia n ei bambinial di sotto dei 12 anni non sono state ancora stabilite.
Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione: spalmare nella se de del dolore e massaggiare leggermente fino a completo assorbimento.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conse rvazione.
Conservare nel confezionamento originale con il tappo chiuso per proteggere il medicinale dalla luce e dall’evaporazione.

AVVERTENZE:
Evitare l’impiego del gel su occhi, mucose, ferite e/o lesioni cutanee .
La quantita’ di principio attivo assorbita attraverso la cute non ra ggiunge concentrazioni sanguigne tali da esporre ai rischi di effetti indesiderati o tali da rendere applicabili le avvertenze relative alla somministrazione del farmaco per via sistemica.
Tuttavia si sconsigli a ai pazienti nei quali l’acido acetilsalicilico e/o altri FANS induca no reazioni allergiche ed inoltre si sconsiglia l’uso nei pazienti con manifestazioni allergiche in atto o con anamnesi positiva.
Per preven ire eventuali fenomeni di ipersensibilita’ o di fotosensibilizzazione evitare l’esposizione alla luce solare diretta, compreso il solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive.
Interrompere il trattamento se insorgono rash cutanei o irritazioni della pelle.

INTERAZIONI:
Nono sono stati effettuati studi d ‘ interazione.
Il prodotto e’ scars amente assorbito a livello sistemico pertanto interazioni con altri fa rmaci sono improbabili, anche se non si possono escludere.

EFFETTI INDESIDERATI:
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondo la classificazione per Sistemi ed Organi MedDRA.
La frequenza e’ cosi ‘ definita: molto comune (>=1/10), comune (da >=1/100 a =1/1000 a =1/10.000 a <1/1000), molto rar o (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo’ essere definita sulla b ase dei dati disponibili).
Patologie della cute e del tessuto sottocut aneo.
Non nota: eritema, prurito, irritazione della cute, sensazione d i bruciore della cute, dermatite da contatto, eruzione bollosa, reazio ne di fotosensibilita’.
Disturbi del sistema immunitario.
Non nota: se nsibilizzazione.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.
Non nota: sensazione di calore.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del bambino non e’ escluso.
Pertanto durante la gravidanza e/o l’allattamento il prodott o deve essere utilizzato a giudizio del medico e quando strettamente n ecessario.
Non deve essere utilizzato nel terzo trimestre di gravidanz a.