Sobrepin 300 mg 24 Buste

SOBREPIN 300 mg 24 buste

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse.

PRINCIPI ATTIVI:
Sobrerolo.

ECCIPIENTI:
Sciroppo 40 mg/5 ml: saccarosio, glicerina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico, saccarina, sodio idrossido, alcool etilico, caramello (E150), aroma lampone, aroma cre’ me caramel, aroma cherry brandy, acqua depurata.
Granulato 300 mg: aro ma mandarino, aroma limone, aroma arancia, acido citrico, saccarina so dica, aspartame, polisorbato 20, E110, sorbitolo.

INDICAZIONI:
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezi one densa e vischiosa.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; controindicato nei bambini di eta’ inferiore ai 2 anni.

POSOLOGIA:
Sciroppo 40 mg/5 ml: usare come riferimento le tacche presenti sul mis urino dosatore.
Bambini oltre i 2 anni: 10 ml 2 volte al di’.
Adulti: 10-20 ml 2 volte al di’.
Per la presenza di etanolo nello sciroppo, si consiglia l’impiego di altre forme farmaceutiche nei bambini di eta’ inferiore ai 6 anni.
>>Granulato 300 mg.
Adulti: 2 bustine al di’; sci ogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d’acqua.

CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE:
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta’ inferiore ai 2 anni.
Infatti la capacita’ di drenaggio del muco bronc hiale e’ limitata in questa fascia d’eta’, a causa delle caratteristic he fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono essere usati n ei bambini di eta’ inferiore ai 2 anni.
L’aspartame presente in questo medicinale e’ una fonte di fenilalanina.
Puo’ essere dannoso per i so ggetti affetti da fenilchetonuria.
A causa del sorbitolo presente nell a formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Il colorante E110, p resente nel granulato per soluzione orale, puo’ causare reazioni aller giche.
A causa del saccarosio presente nella formulazione sciroppo i s oggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio, da mal assorbimento di glucosio/galattosio e da insufficienza di saccarasi/is omaltasi non devono assumere questo medicinale.
Da tenere inoltre in c onsiderazione in persone affette da diabete mellito.
Lo sciroppo conti ene il 5% di etanolo (alcool etilico), equivalente a 500 mg (dose bamb ini oltre i 2 anni), 500 mg – 1 g (dose adulti).
Dannoso per chi soffr e di alcolismo.
Da tenere presente nelle pazienti in gravidanza o che allattano, bambini e popolazione a rischio, quali i pazienti con malat tie epatiche o epilessia.
Lo sciroppo contiene anche metile p-idrossib enzoato e propile p-idrossibenzoato che possono provocare reazioni all ergiche (anche di tipo ritardato).
L’uso di medicinali contenenti alco ol etilico puo’ determinare positivita’ ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.

INTERAZIONI:
Non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI:
Ostruzione bronchiale.
Frequenza sconosciuta: possono verificarsi dist urbi gastrici e nausea.
La segnalazione delle reazioni avverse sospett e che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante , in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/r ischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In gravidanza e nell’allattamento la sicurezza di sobrerolo non e’ suf ficientemente dimostrata; pertanto il medicinale va somministrato solo quando, i potenziali benefici superano i rischi possibili.